工艺能力：微腔加工、成型控制与检测口径

一、微腔加工：把结构做出来只是第一关

微腔加工的对象是亚毫米级腔体、窄深槽与镜面流道。加工路线按特征分流：规则腔体与镶件拼合面走五轴铣，尖角与窄缝走微细电火花，流道面与光学面走镜面抛光。腔体与镶件分体设计的意义在于局部失效可以只换镶件，而不是整块模仁重做。

微浇口与排气是这一段的控制点。点浇口与潜伏浇口直径按充填与剪切平衡选择，落在 0.1–0.5mm 区间；排气微槽深度按材料的溢边值确定，PEEK 类微件常按 5–15μm 参考。排气不足的直接后果是熔体汇合处困气，表现为短射或烧焦，靠提高射速无法根治。

微件的成型窗口窄，原因在射量。当单件质量远小于螺杆的理论射胶量时，注射行程落在螺杆行程的极小比例上，压力响应变得敏感，同批次波动被放大。做法是选小直径螺杆、缩短射胶行程、并用称重数据反向校验实际射量一致性。

模温控制按材料与结构分区。同一件上不同区域的流动长度差异大时，用独立水路分区控温比整体升温更有效；微件对模温波动敏感，控制精度通常按系统能力定，常见目标在 ±0.5–1℃ 量级。取向明显的材料如 LCP 会因模温与剪切共同作用产生各向异性收缩，必须按牌号实测补偿，不能套统一收缩率。

毛边控制的本质是合模面精度与排气设计的平衡：排气要够，合模面又必须扛住注射压力。微件毛边的验收要按功能面与外观面分开定义，软硬包胶件的接合处尤其不能写「零飞边」，只能写可接受上限及其测量方式。

洁净等级按污染风险定，不按产品大小定。微流控与医疗周边的微件可评估 ISO 7 环境；普通工业微件在恒温车间即可，不强制万级。颗粒控制的实际抓手是取件方式、周转容器与人员动线，而不是单看设备等级。

微件的过程控制以单件重量为第一控制量，因为它对充填状态最敏感且测量成本低。控制图按单腔分别建立，多腔件必须报分腔数据；用平均值代替单腔数据会掩盖某一腔的偏流。

关键尺寸的过程能力指数以 1.33 为基础门槛，客户对关键微尺寸有更严要求时按客户特性加严。微流控类产品的验收不能只看结构尺寸，还要按客户方法验证全腔流速与变差系数，因为等阻设计是否成立取决于实测流体行为。

测量手段与特征匹配：外部轮廓、孔距与齿形用光学三坐标与光学齿形仪；薄壁与软质件优先非接触测量，避免接触力导致读数偏小；内部气孔、缩孔与装配间隙用微型计算机断层扫描重建判定；表面粗糙度与台阶高度用白光干涉。

验收文件的完整性比单次数值更重要：首件全尺寸按腔记录、称重与关键尺寸的 SPC 报告、材料证明与洁净批记录一起构成可追溯链条。医疗类项目按客户规范补充安装、运行与性能确认文件，非植入微件在 ISO 13485 范围内执行。